Первый пациент, получивший лечение от тяжелой эмфиземы от FDA

Новое эффективное лечение эндобронхиального клапана теперь используется врачами больницы в Филадельфии.

Новости предоставлены

29 марта 2019 г., 08:30 по восточному времени

Поделиться этой статьей

СЕНТР-ВЭЛИ, Пенсильвания, 29 марта 2019 г. /PRNewswire/ -- Компания Olympus, мировой технологический лидер в разработке и поставке инновационных решений для медицинских и хирургических процедур, среди других основных направлений деятельности, объявила сегодня о первом эндобронхиальном клапанном лечении тяжелой эмфиземы с использованием Система дыхательных клапанов (SVS), одобренная FDA. Джерард Крайнер, доктор медицинских наук, профессор и основатель кафедры торакальной медицины и хирургии Медицинской школы Льюиса Каца Университета Темпл, успешно выполнил минимально инвазивную процедуру в больнице Университета Темпл.

Дыхательный клапан представляет собой устройство в форме зонтика, которое помещается в целевые дыхательные пути легких во время короткой бронхоскопической процедуры. После установки SVS перенаправляет воздух из больных частей легкого в более здоровые, позволяя более здоровой легочной ткани расширяться и функционировать более эффективно.1 При потенциальном уменьшении объема легких пациент может дышать легче и испытывать улучшение качества жизни.2

«Одышка, или одышка, является наиболее существенным ограничением, влияющим на качество жизни пациентов с эмфиземой», — сказал доктор Крайнер. «Когда мы помогаем облегчить одышку, мы улучшаем социальные функции и производительность труда не только пациентов, но и их детей, их супругов и всех окружающих».

Одобрение SVS FDA было основано на результатах клинического исследования EMPROVE, показавшего, что пациенты, получавшие SVS, получили статистически значимые и клинически значимые улучшения функции легких и качества жизни по сравнению со стандартным медицинским лечением. Результаты показали, что SVS предлагает благоприятный профиль риска и пользы при коротком времени процедуры.3 Результаты предыдущих клинических исследований4 показали, что более короткое время процедуры может снизить риск побочных эффектов. Серьезные нежелательные явления, наблюдавшиеся в исследовании, включали обострение ХОБЛ, пневмоторакс, пневмонию и смерть.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, эмфизема является прогрессирующей формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), от которой страдают 3,4 миллиона человек в США.5 Заболевание вызывает потерю эластичности легочной ткани и увеличение альвеол. В результате эмфизематозные доли раздуваются, вызывая одышку. Известные рекомендации6,7 теперь рекомендуют бронхоскопическое уменьшение объема легких с использованием эндобронхиальных клапанов в качестве альтернативного варианта лечения тяжелой эмфиземы более инвазивным методам, таким как хирургическое вмешательство.

«Мы очень рады, что врачи теперь могут лечить пациентов с помощью системы дыхательного клапана», — сказала Линн Рэй, исполнительный директор по эндотерапии и респираторному маркетингу компании Olympus America, Inc. «Эмфизема — это очень изнурительное заболевание, которое отрицательно влияет на качество жизни». ... Хотя эндобронхиальные клапаны подходят не каждому пациенту с тяжелой эмфиземой, лечение может изменить жизнь тех, кто является подходящим кандидатом».

Десятилетие клинических исследований показало, что отбор пациентов является одним из наиболее важных прогностических факторов хорошего ответа на бронхоскопическое уменьшение объема легких с помощью эндобронхиальных клапанов.8,9,10 Пациенты отбираются для этой процедуры посредством процесса скрининга, который включает в себя тщательное оценка пациента, включая обследование на наличие сопутствующих заболеваний и количественный анализ КТ.

Для получения дополнительной информации о SVS посетите нас по адресу http://svs.olympusamerica.com.

О группе медицинских систем Olympus

Olympus — мировой технологический лидер, создающий инновационные оптические и цифровые решения в области медицинских технологий; Науки о жизни; промышленные решения; а также камеры и аудиопродукция. На протяжении всей своей почти 100-летней истории компания Olympus стремилась быть верной обществу и делать жизнь людей более здоровой, безопасной и полноценной.