Университет Луисвилля в Кентукки проводит испытания нового минимально инвазивного устройства для лечения эмфиземы

В Эмфиземе, Новости.

В Университете Луисвилля началось новое исследование с целью изучения эффективности медицинского устройства, предназначенного для леченияэмфизема пациентов путем отключения части легкого, пораженного заболеванием. UofL — единственный сайт в Кентукки среди 14, тестирующих новое устройство по всей стране.

При эмфиземе пораженные участки легких чрезмерно раздуваются, что затрудняет дыхание. Минимально инвазивный подход к уменьшению объема легких, разработанный компанией Pulmonx для борьбы с гиперинфляцией, эндобронхиальный клапан Zephyr (EBV), включает в себя односторонний силиконовый клапан в виде утконоса, прикрепленный к саморасширяющемуся фиксатору из никель-титана (нитинола), покрытому силиконом. мембрана, которая блокирует пораженные участки легких для вдыхаемого воздуха, но при этом позволяет воздуху, уже находящемуся внутри этой области, выйти наружу. С каждым дыхательным циклом количество воздуха в целевом сегменте легких уменьшается. Клапан предназначен для постоянного имплантата. EBV предназначен для прогнозирования и достижения уменьшения объема пораженной части легкого без рисков и осложнений хирургического вмешательства, а клапан предназначен для постоянного имплантата.

Терапия EBV включает в себя оценку гипернадутых долей пациента на предмет наличия коллатеральной вентиляции или потока воздуха внутри или между долями легкого, а затем установку небольших односторонних клапанов в целевых дыхательных путях, чтобы направить поток воздуха из пораженных участков легкого. По данным Pulmonx, типичная процедура включает в себя оценку Chartis (запатентованный инструмент диагностики легких, который позволяет врачам определить, каким пациентам подходит процедура установки клапана Zephyr), которая обычно занимает около 5 минут на каждую долю; затем размещение трех-четырех клапанов в целевой доле с помощью гибкого доставочного катетера с камерой на конце (бронхоскопия), что занимает примерно от 10 до 30 минут. С помощью бронхоскопии хирург может достичь дыхательных путей легких, проведя трубку через рот или нос, что устраняет необходимость в инвазивной хирургии. Это вмешательство позволяет больной части легкого разрушиться, позволяя более здоровым частям расшириться.

Pulmonx сообщает, что пациенты после прохождения процедуры испытывают значительное улучшение функции легких, лучшую толерантность к физической нагрузке и улучшение качества жизни, а также улучшение долгосрочной выживаемости в течение пяти лет.

[группа администраторов="3″]

Эмфизема, продолжающееся прогрессирующее заболевание нижних дыхательных путей в легких, является одним из двух основных типов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Эмфизема вызывает закупорку дыхательных путей, что приводит к одышке, хроническому продуктивному кашлю с выделением большого количества слизи, стеснению в груди и/или хрипам и другим симптомам. Затруднение дыхания может ограничить активность, ухудшить качество жизни и создать дополнительную нагрузку на сердце. ты

Рандомизированное исследование в UofL и других участвующих учреждениях, известное как исследование LIBERATE, изучает безопасность и эффективность терапии EBV для лечения симптомов эмфиземы по сравнению с современной стандартной терапией ХОБЛ. Таня Визе, доктор медицинских наук, директор интервенционной легочной программы, является главным исследователем исследования в UofL.

«Новый механизм действия Zephyr EBV обещает помочь здоровым частям легких расшириться и уменьшить последствия заболевания», — отмечает доктор Визе. «Хотя это и не лекарство, мы считаем, что это устройство может принести облегчение и улучшить качество жизни нашим пациентам с эмфиземой».

Полный профиль FDA процедуры терапии Zephyr EBV можно найти (в формате PDF) здесь.

В UofL проблема эмфиземы вызывает особый интерес из-за высокой заболеваемости этим заболеванием в Кентукки. В сообщении UofL цитируются оценки Американской ассоциации легких, что более 56 000 жителей Кентукки — колоссальные 13 процентов населения — страдают эмфиземой, что является одним из самых высоких показателей в Соединенных Штатах.

Другие места проведения испытаний включают специалистов по пульмонологии в Аризоне, клинику Кливленда, Медицинский центр Университета Дьюка, Институт биомедицинских исследований Лос-Анджелеса в Медицинском центре Харбор-UCLA, Медицинский факультет Университета Южного Иллинойса, Университетскую больницу Темпл, Университет Алабамы в Бирмингеме, Медицинский центр Beth Israel Deaconess Medical. Центр, Медицинский центр Университета Питтсбурга, Клиника Мэйо, Медицинский центр Калифорнийского университета в Дэвисе, Калифорнийский университет в Сан-Франциско и Университет Южной Калифорнии.