Преимущества лечения эндобронхиального клапана Zephyr® при тяжелой эмфиземе

Пациенты с гетерогенным распределением эмфиземы и практически без коллатеральной вентиляции получают пользу от лечения Zephyr® Endobronchial Valve (EBV)® согласно результатам исследования LIBERATE (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT01796392), опубликованного в Американском журнале Respiratory and Critical Care Medicine.

За исключением трансплантации легких и буллэктомии, только операция по уменьшению объема легких (LVRS) является эффективным вмешательством при эмфиземе. Однако не все пациенты могут получить пользу от этих процедур. Zephyr® EBV (Zephyr® EBV®, Pulmonx Corporation) представляют собой небольшие клапаны типа «утконос», которые устанавливаются с помощью бронхоскопа для окклюзии эмфизематозной доли. После введения EBV частичный или полный долевой ателектаз уменьшает гиперинфляцию и имитирует более инвазивный LVRS.

Джерард Дж. Крайнер, доктор медицинских наук, из Медицинской школы Льюиса Каца при Университете Темпл, кафедра торакальной медицины и хирургии в Филадельфии, штат Пенсильвания, и его коллеги провели многоцентровое контролируемое исследование и случайным образом распределили 190 пациентов либо по ВЭБ, либо по стандартному лечению (SoC). ) на 24 площадках (128 для EBV и 62 для SoC). Первичной конечной точкой через 12 месяцев была разница между EBV и SoC в улучшении объема форсированного выдоха за 1 секунду после бронходилататора (ОФВ1) от исходного уровня на ≥15%. Вторичные конечные точки включали абсолютные изменения постбронхолитического ОФВ1, дистанции 6-минутной ходьбы и показателей респираторного опросника Св. Георгия.

Через 12 месяцев у 47,7% пациентов, получавших EBV, по сравнению с 16,8% пациентов в группе SoC, наблюдалось улучшение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем на ≥15% (P <0,001). Абсолютная разница между группами составила 31,0 (P <0,001). Все вторичные результаты продемонстрировали статистически значимое улучшение EBV по сравнению с SoC. Кроме того, между группами наблюдалась клинически значимая разница в изменении от исходного уровня до 12 месяцев при 6-минутной ходьбе на дистанцию ​​39 метров, что свидетельствует в пользу ВЭБ и указывает на функциональное улучшение.

Однако значительно больше пациентов в группе EBV (35,2%) испытывали серьезные респираторные нежелательные явления в течение 45 дней после процедуры, чем в группе SoC (4,8%). Эта разница была, прежде всего, результатом более высокой частоты пневмоторакса в группе ВЭБ; В 83% этих случаев удалось справиться с установкой плевральной дренажной трубки. В долгосрочной перспективе частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.

В заключение авторы отметили, что исследование LIBERATE демонстрирует улучшения по сравнению с контрольной группой в той же степени, что и LVRS, но EBV приводил к меньшей заболеваемости, чем LVRS, а 90-дневная смертность после EBV была ниже, чем после LVRS (3,1% против LVRS). 5,0% для этих процедур соответственно).

Крайнер Г.Дж., Сью Р., Райт С. и др. Многоцентровое РКИ лечения эндобронхиального клапана Zephyr® при гетерогенной эмфиземе (LIBERATE) [опубликовано онлайн 22 мая 2018 г.]. Am J Respir Crit Care Med. doi:10.1164/rccm.201803-0590OC